
- 2025-02-17 14:00:13溶出度檢測儀
- 溶出度檢測儀是用于測定藥物制劑在特定溶劑中溶出速率的儀器。它通過模擬人體胃腸道環(huán)境,評估藥物在體內(nèi)的釋放性能。該儀器通常包括溶出杯、攪拌系統(tǒng)、溫度控制系統(tǒng)及檢測系統(tǒng)。通過定時取樣并測定樣品中藥物濃度,可繪制出溶出曲線,為藥物研發(fā)、質(zhì)量控制及生物等效性評價提供關(guān)鍵數(shù)據(jù)。溶出度檢測儀在制藥行業(yè)具有廣泛應(yīng)用,確保藥物的有效性與安全性。
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溶出度檢測儀文章
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- 片劑溶出度檢測儀原理
- 它不僅能反映出藥物在體內(nèi)的釋放情況,還能夠為藥品的臨床提供科學(xué)依據(jù)。片劑溶出度檢測儀作為這一檢測過程的核心設(shè)備,憑借其高精度和可靠性,廣泛應(yīng)用于藥品研發(fā)、生產(chǎn)和質(zhì)量控制等領(lǐng)域。本文將探討片劑溶出度檢測儀的工作原理,分析其技術(shù)特點及在制藥行業(yè)中的應(yīng)用。
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- 溶出度儀參數(shù)設(shè)定方法
- 合理的溶出度儀參數(shù)設(shè)定對于獲得準(zhǔn)確的測試結(jié)果至關(guān)重要。本文將詳細(xì)探討溶出度儀參數(shù)設(shè)定的方法,包括如何根據(jù)不同的實驗要求調(diào)節(jié)各種關(guān)鍵參數(shù),以確保實驗結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。
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- 溶出度儀計量檢定標(biāo)準(zhǔn)
- 溶出度儀作為藥品研發(fā)和質(zhì)量控制中不可或缺的工具,其計量檢定標(biāo)準(zhǔn)的建立對于保證藥物制劑的質(zhì)量和至關(guān)重要。本文將詳細(xì)探討溶出度儀的計量檢定標(biāo)準(zhǔn),包括相關(guān)規(guī)范、實施要求以及檢定流程,旨在幫助相關(guān)領(lǐng)域的專業(yè)人員更好地理解溶出度儀的檢定方法,以確保儀器的精確度和可靠性。
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- 溶出度儀功能和用途
- 通過模擬人體消化環(huán)境,它能夠精確測定藥物在體內(nèi)溶解的速度和程度,從而評估藥物的釋放特性。本文將詳細(xì)介紹溶出度儀的工作原理、主要功能以及在藥物研發(fā)和生產(chǎn)中的重要用途,為從事藥物研究和制藥行業(yè)的專業(yè)人士提供指導(dǎo)和參考。
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- 藥物溶出度儀故障
- 對于制藥行業(yè)而言,溶出度的檢測直接關(guān)系到藥物的和安全性。藥物溶出度儀在使用過程中可能會遇到各種故障,影響實驗結(jié)果的準(zhǔn)確性,從而影響藥物的研發(fā)與生產(chǎn)。本文將探討藥物溶出度儀常見故障及其解決方法,幫助相關(guān)人員提高設(shè)備的使用效率和準(zhǔn)確性,確保藥品質(zhì)量的可靠性。
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溶出度檢測儀問答
- 2025-02-17 14:30:13溶出儀同軸度怎么測試
- 溶出儀同軸度測試是藥物釋放研究中的重要環(huán)節(jié),確保溶出實驗的準(zhǔn)確性和可靠性。在藥品研發(fā)和質(zhì)量控制過程中,溶出儀的精度直接影響藥物釋放特性數(shù)據(jù)的真實性和可重復(fù)性。因此,測試溶出儀同軸度是保證實驗質(zhì)量的必要步驟。本文將深入探討溶出儀同軸度的定義、測試方法以及如何通過準(zhǔn)確的測試提高溶出實驗的精度,為藥物研發(fā)和質(zhì)量管理提供可靠的技術(shù)支持。 什么是溶出儀同軸度? 溶出儀同軸度是指溶出儀中溶出筒與溶出儀旋轉(zhuǎn)軸之間的垂直度,簡而言之,就是溶出筒是否與旋轉(zhuǎn)軸保持一致。如果同軸度存在偏差,溶出液流動的不均勻性可能導(dǎo)致藥物釋放實驗結(jié)果的誤差。因此,保證溶出儀的同軸度對于確保測試結(jié)果的精確性至關(guān)重要。 如何測試溶出儀同軸度? 測試溶出儀同軸度通常使用專業(yè)的測量工具和標(biāo)準(zhǔn)方法。以下是常見的測試步驟: 儀器準(zhǔn)備:確保溶出儀已穩(wěn)定安裝在水平的工作臺上。檢查儀器各部件是否完好,特別是溶出筒和旋轉(zhuǎn)軸的連接部分。 使用水平儀:水平儀是一種常見的工具,用于檢測溶出筒與旋轉(zhuǎn)軸之間的角度偏差。通過在溶出儀頂部和溶出筒上方放置水平儀,調(diào)整溶出儀至標(biāo)準(zhǔn)位置。 使用同軸度檢測儀:為提高測試精度,可以使用同軸度檢測儀對溶出儀進(jìn)行更為的檢測。這種儀器通過測量溶出筒與旋轉(zhuǎn)軸的相對位置,能準(zhǔn)確判斷是否存在同軸度誤差。 多點測量:為了確保測試結(jié)果的準(zhǔn)確性,建議進(jìn)行多點測量。在不同位置檢查溶出筒與旋轉(zhuǎn)軸的垂直度,確保整個儀器的均勻性。 結(jié)果分析:根據(jù)測量數(shù)據(jù),評估同軸度的偏差。若測試結(jié)果顯示偏差超出規(guī)定范圍,則需要對溶出儀進(jìn)行校準(zhǔn)或調(diào)整。 為什么同軸度測試如此重要? 同軸度的偏差直接影響到溶出實驗的均勻性和數(shù)據(jù)的精確度。若溶出筒與旋轉(zhuǎn)軸不對齊,液體在溶出筒中的流動可能不均勻,進(jìn)而導(dǎo)致藥物的釋放速率不穩(wěn)定。實驗中的這些不穩(wěn)定性可能導(dǎo)致誤差積累,影響藥物的質(zhì)量控制和產(chǎn)品開發(fā)。因此,定期對溶出儀進(jìn)行同軸度測試并進(jìn)行必要的調(diào)整,是保證實驗結(jié)果準(zhǔn)確性和可靠性的基本要求。 如何保持溶出儀的同軸度? 為了確保溶出儀長期穩(wěn)定運行,除了定期測試同軸度外,還需要采取一些維護(hù)措施。例如,定期清潔溶出筒和旋轉(zhuǎn)軸,檢查儀器是否有松動的零部件,以及對儀器進(jìn)行定期校準(zhǔn)等。操作人員需具備專業(yè)的操作技能,確保每次實驗前的調(diào)整和校準(zhǔn)工作做到位。 結(jié)語 溶出儀同軸度測試是保證藥物溶出實驗準(zhǔn)確性的關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一。通過專業(yè)的測試方法,能夠及時發(fā)現(xiàn)潛在的儀器誤差,確保藥物釋放數(shù)據(jù)的可靠性。在藥物研發(fā)和質(zhì)量控制過程中,溶出儀的精確性和穩(wěn)定性不可忽視,因此對同軸度的測試和維護(hù)至關(guān)重要。
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- 2023-03-02 11:13:46CD14溶出度測試儀平臺新增中文、韓文和西班牙文語言
- 親愛的商業(yè)伙伴,我們很高興的宣布,CD14溶出度測試儀現(xiàn)在有四種語言的標(biāo)準(zhǔn)選擇。英語、中文、韓語和西班牙語??勺R別下方二維碼,據(jù)此與您的客戶分享信息。產(chǎn)品將以英文模式發(fā)貨,管理員可以在任何時候輕松的將其改為其他語言。對于現(xiàn)有的CD14用戶,他們需要3.20或更高版本的固件(f/w)才能擁有這一功能。根據(jù)他們目前的f/w版本和內(nèi)部SOP,他們可能需要在升級時重新鑒定儀器。如果您在這個評估方面需要幫助,請聯(lián)系hansontechsupport@teledyne.com。所有漢森產(chǎn)品的固件文件(以及說明和證書)、宣傳冊、技術(shù)公告、手冊等,都可以由我們授權(quán)的合作伙伴在銷售與服務(wù)門戶網(wǎng)站上下載。多語言功能是如何工作的?改變語言將只改變信息、標(biāo)題、字段標(biāo)簽和幫助界面測試報告將僅以英文打印數(shù)據(jù)輸入將繼續(xù)使用英文觸摸屏鍵盤只有具有儀器配置安全權(quán)限的用戶才能夠改變語言?,F(xiàn)有的數(shù)據(jù),包括測試報告、錯誤報告、日志文件等不會受到固件升級的影響。固件升級不會對協(xié)議管理器的軟件產(chǎn)生影響。CD AutoPlus沒有變化,不需要進(jìn)行固件升級。我們將來會把這些語言添加到我們所有的產(chǎn)品中,以便通過讓產(chǎn)品更容易使用來更好的支持我們?nèi)?球的客戶群。謝謝您,并致以最誠摯的問候。Keith Hamman副總裁兼總經(jīng)理Teledyne Pharma | Teledyne Hanson | Teledyne CETAC
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- 2025-02-26 17:00:12平滑度檢測儀怎么調(diào)快慢
- 平滑度檢測儀怎么調(diào)快慢:優(yōu)化設(shè)置與使用技巧 在工業(yè)和科研領(lǐng)域,平滑度檢測儀作為一種重要的儀器設(shè)備,廣泛應(yīng)用于材料表面質(zhì)量的檢測中。其調(diào)節(jié)速度的快慢直接影響測量精度與效率,因此正確調(diào)節(jié)平滑度檢測儀的速度至關(guān)重要。本篇文章將詳細(xì)介紹如何調(diào)節(jié)平滑度檢測儀的快慢,包括其調(diào)節(jié)原理、影響因素以及具體操作步驟,旨在幫助使用者提高設(shè)備使用效果,確保測量結(jié)果的可靠性與度。 平滑度檢測儀的調(diào)節(jié)速度分為兩部分:儀器的掃描速度和數(shù)據(jù)處理速度。掃描速度指的是儀器探頭在被測表面上移動的速率,而數(shù)據(jù)處理速度則是指儀器處理測量數(shù)據(jù)的速度。調(diào)節(jié)這兩者的平衡可以根據(jù)不同的測量要求進(jìn)行優(yōu)化,以達(dá)到更快的檢測速度或更高的測量精度。 一、平滑度檢測儀的掃描速度調(diào)節(jié) 掃描速度對檢測結(jié)果的精確性起著決定性作用。在設(shè)定掃描速度時,需要考慮到材料的性質(zhì)以及所需的測量精度。較快的掃描速度適用于對平整度要求不高的表面,能在短時間內(nèi)完成測量,適用于大批量生產(chǎn)的質(zhì)量控制。而較慢的掃描速度則能夠提高檢測的精度,適用于要求較高的實驗室研究或高精度產(chǎn)品的檢測。 為了調(diào)整掃描速度,用戶可以通過儀器的控制面板或者軟件界面進(jìn)行設(shè)置。大多數(shù)平滑度檢測儀提供了多個檔位供選擇,用戶可以根據(jù)需要進(jìn)行微調(diào),確保測量效率與結(jié)果精度的平衡。 二、平滑度檢測儀的數(shù)據(jù)處理速度調(diào)節(jié) 數(shù)據(jù)處理速度指的是檢測儀對測量數(shù)據(jù)的處理能力。較高的數(shù)據(jù)處理速度能夠加快檢測過程中的數(shù)據(jù)分析,尤其在需要快速反饋的生產(chǎn)線上尤為重要。但需要注意的是,過高的數(shù)據(jù)處理速度可能會導(dǎo)致一些細(xì)節(jié)被忽略,影響檢測結(jié)果的可靠性。對于精細(xì)的測量任務(wù),適當(dāng)降低數(shù)據(jù)處理速度,以確保更高的數(shù)據(jù)精度和準(zhǔn)確度。 三、綜合調(diào)節(jié)與應(yīng)用場景 在實際應(yīng)用中,調(diào)節(jié)平滑度檢測儀的速度時,需綜合考慮掃描速度與數(shù)據(jù)處理速度的配合。例如,在對粗糙度較高的表面進(jìn)行檢測時,可能需要適當(dāng)提高掃描速度,但為了保證數(shù)據(jù)處理的準(zhǔn)確性,也需要同步調(diào)節(jié)數(shù)據(jù)處理速度。通過合理的速度組合,能夠提高檢測效率的確保每個測量結(jié)果的準(zhǔn)確性。 四、專業(yè)調(diào)節(jié)建議 對于長期使用平滑度檢測儀的用戶來說,熟練掌握設(shè)備的調(diào)節(jié)技巧是非常重要的。建議用戶定期進(jìn)行設(shè)備的校準(zhǔn),檢查儀器的掃描速度和數(shù)據(jù)處理速度設(shè)置是否合理,并根據(jù)實際應(yīng)用需求進(jìn)行調(diào)整。深入了解不同材料和表面狀況對檢測速度的影響,能幫助使用者更精確地選擇合適的調(diào)節(jié)模式,以獲得佳的測量效果。 通過以上步驟的精細(xì)調(diào)節(jié),能夠確保平滑度檢測儀在不同應(yīng)用環(huán)境下的佳性能,實現(xiàn)高效、的測量結(jié)果。
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- 2021-10-11 10:33:35影響溶出度測試儀檢測的因素有哪些
- 溶出度測試儀是在體外對體內(nèi)藥物生物利用度進(jìn)行研究和評價的有效的替代方法,也是保證和衡量固體口服制劑生產(chǎn)工藝及質(zhì)量是否合理和穩(wěn)定的一項重要手段。它以科學(xué)先進(jìn)的測定手段替代了過去的崩解時限檢查,從而提高了藥品質(zhì)量控制方法的科學(xué)性,保證了藥品的臨床效果?! ∪艹龆葴y試儀檢測時的影響因素 1.介質(zhì)除氣程度、液體溫度、儀器震動情況、攪拌速度、取樣點位置、過濾的快慢、藥物在杯中或轉(zhuǎn)籃中的位置等?! ?.藥物本身的因素,如溶解度、藥物的表面積、藥物的結(jié)構(gòu)與晶型?! ?.制劑方面的因素,如劑型、處方、輔料、工藝、藥物相互作用、表面活性劑、制劑崩解或主藥釋放后微粒細(xì)度及總面積大小等。 與生物利用度的關(guān)系 生物利用度是人和動物服藥后通過血或尿中藥物濃度的測定來反映藥物制劑在體內(nèi)可能被吸收利用的程度進(jìn)而推斷效果。從理論上講,藥物的體內(nèi)實驗和臨床研究才是評價制劑的根本和可靠的依據(jù)。但生物利用度試驗工作量大,費用高,對每個樣品進(jìn)行篩選評定,檢驗和控制產(chǎn)品質(zhì)量只能借助于體外實驗方法來完成。溶出度雖非必然與體內(nèi)生物利用度相關(guān),但多數(shù)情況下是相關(guān)的,它是以體外實驗法代替動物實驗的一種方法?! ∨c崩解時限的關(guān)系 藥物要發(fā)揮作用必須到達(dá)作用部位,藥物能否到達(dá)作用部位以及到達(dá)的速度和程度,又受到許多因素的影響。以片劑為例,服藥后,藥物首先必須經(jīng)過崩解、分散,然后才能溶解而被吸收產(chǎn)生效果。所以,各國藥典對一些片劑均進(jìn)行崩解時限檢查,它對藥物效果起到了一定的保證作用。但是另有許多實驗又提出了新的問題,例如GLevy和Hayes在做阿司匹林實驗時,發(fā)現(xiàn)體外崩解時間不能說明體內(nèi)的有效性。崩解時限檢查只能控制藥物溶出初階段,而后面繼續(xù)分散和溶解過程都是崩解時限控制不了的,因此提出藥物的溶出速度和程度與體內(nèi)吸收情況的關(guān)系才更加密切?! z測方法 目前幾個主要國家藥典收載的方法均以采用的儀器命名的,《藥典》(2010版)收有轉(zhuǎn)籃法、漿法及小杯法3種方法。《美國藥典》(24版)也同樣收載有轉(zhuǎn)籃法及漿法,另外,對測定藥物釋放度的品種還收載了5種測定裝置,如流池法等?!度毡舅幘址健?14版)收載有轉(zhuǎn)籃法及漿法,《英國藥典》(2000版)也收載有轉(zhuǎn)籃法、漿法及流池法。
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- 2021-09-16 10:29:59鋁箔針孔度檢測儀
- 鋁箔針孔度檢測儀鋁箔針孔度檢測臺是濟(jì)南三泉中石實驗儀器有限公司研發(fā)生產(chǎn)的,型號為ZK-02的鋁箔針孔位置、針孔數(shù)量和針孔大小的檢測儀器。鋁箔生產(chǎn)廠家、藥包材廠家可以在規(guī)定的環(huán)境及燈箱光源下,通過觀測裝置來觀察針孔的數(shù)量,并測量針孔的尺寸大小。濟(jì)南三泉中石實驗儀器有限公司的滿足《YBB00152002-2015藥用鋁箔》、《GBT3198-2010鋁及鋁合金箔》、《GBT22638.2-2008鋁箔試驗方法第2部分針孔的檢測》等國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,是一款外形美觀、經(jīng)久耐用、測試結(jié)果精度高、價格便宜的實驗實驗檢測設(shè)備。下面小編簡單介紹下鋁箔針孔度測試儀的功能: 1.配有100X大倍率和0.1mm的放大刻度值的觀察物鏡,可以清晰直觀的測量針孔的大小;2.三泉中石的ZK-02配有30W光源功率,20Lux-50Lux應(yīng)用環(huán)境光照度可直接定位鋁箔針孔的位置。3.滿足新版藥包材標(biāo)準(zhǔn)要求可用于藥品包裝用鋁箔針孔度。 鋁箔本應(yīng)是阻隔性的材料,但若其本身有針孔,其阻隔性就要大打折扣了,氣體、光線會快速直接穿透,內(nèi)容物很快要變質(zhì)。一般來說,鋁箔越厚,針孔數(shù)就越少,那么作為藥品泡罩、硬片包裝的鋁箔薄片,其生產(chǎn)廠家想要在保證氣密性的同時,zui大程度的節(jié)約生產(chǎn)成本,就需要用專業(yè)的實驗室檢測設(shè)備ZK-02來控制產(chǎn)品質(zhì)量。鋁箔針孔度測試儀技術(shù)參數(shù) 觀察尺寸 400×250mm應(yīng)用環(huán)境光照度 20Lux-50Lux光源功率 30W放大刻度值 0.1mm物鏡放大倍率 100X測量最小格值 0.01mm外型尺寸 800×600×300mm (長寬高)重 量 20Kg工作溫度 15℃-50℃相對濕度 80%,無凝露工作電源 220V 50Hz參照標(biāo)準(zhǔn)GBT 3198-2010 GBT 22638.2-2008 YBB 00152002-2015 鋁箔針孔度檢測儀
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