中國(guó)食品藥品企業(yè)質(zhì)量安全促進(jìn)會(huì)發(fā)布九項(xiàng)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn) 以技術(shù)創(chuàng)新推動(dòng)行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展

分類：動(dòng)態(tài) 2025-04-27 11:14:18 50閱讀次數(shù)

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中國(guó)食品藥品企業(yè)質(zhì)量安全促進(jìn)會(huì)（以下簡(jiǎn)稱“促進(jìn)會(huì)”）近期正式發(fā)布《中藥中添加溴己新藥物的檢測(cè)方法（拉曼光譜法）》等九項(xiàng)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)。此舉不僅是落實(shí)國(guó)家“十四五”規(guī)劃中關(guān)于生物醫(yī)藥及中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展戰(zhàn)略的具體實(shí)踐，也為食品藥品行業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新與質(zhì)量安全監(jiān)管提供了科學(xué)支撐。  

政策背景：標(biāo)準(zhǔn)化引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)升級(jí)  

近年來，國(guó)家持續(xù)強(qiáng)化食品藥品安全監(jiān)管，推動(dòng)標(biāo)準(zhǔn)化體系建設(shè)。促進(jìn)會(huì)積極響應(yīng)政策導(dǎo)向，2025年工作計(jì)劃明確提出“制定120項(xiàng)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)”的目標(biāo)，涵蓋醫(yī)療器械、消毒技術(shù)、生物醫(yī)藥等多個(gè)領(lǐng)域。此次發(fā)布的九項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)中，除中藥檢測(cè)方法外，還包括《減壓沸騰清洗消毒器》《人源間充質(zhì)干細(xì)胞外泌體制備與檢驗(yàn)規(guī)范》等，覆蓋從生產(chǎn)到檢驗(yàn)的全鏈條技術(shù)規(guī)范。  

以《中藥中添加溴己新藥物檢測(cè)方法》為例，該標(biāo)準(zhǔn)首次將拉曼光譜法確立為官方檢測(cè)手段，要求設(shè)備具備高靈敏度和智能化數(shù)據(jù)分析能力。這不僅推動(dòng)了拉曼光譜儀器的性能優(yōu)化，還為中藥質(zhì)量控制提供了快速、無損的解決方案，助力中醫(yī)藥現(xiàn)代化進(jìn)程。  

技術(shù)創(chuàng)新：儀器設(shè)備邁向智能化與綠色化  

新標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施對(duì)相關(guān)儀器設(shè)備提出更高要求。例如，《減壓沸騰清洗消毒器》標(biāo)準(zhǔn)明確了設(shè)備在去污、消毒和干燥環(huán)節(jié)的技術(shù)參數(shù)，推動(dòng)廠商開發(fā)集成化、低能耗的清洗消毒系統(tǒng)。而在乳制品領(lǐng)域，促進(jìn)會(huì)發(fā)布的《乳制品企業(yè)低碳評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范》則要求企業(yè)建立碳排放監(jiān)測(cè)體系，促使檢測(cè)設(shè)備向數(shù)字化、多模態(tài)分析方向升級(jí)，例如飛鶴乳業(yè)自主研發(fā)的“EMS管理系統(tǒng)”已實(shí)現(xiàn)全流程能耗監(jiān)控。  

此外，《智慧健康美容服務(wù)規(guī)范》標(biāo)準(zhǔn)將人工智能技術(shù)引入美容設(shè)備質(zhì)量控制，推動(dòng)行業(yè)從傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)驅(qū)動(dòng)向數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)轉(zhuǎn)型。相關(guān)企業(yè)表示，標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施后，設(shè)備需集成實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)和風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警功能，進(jìn)一步加速了智能化美容儀器的市場(chǎng)普及。  

行業(yè)影響：多方協(xié)同共建高質(zhì)量發(fā)展生態(tài)  

促進(jìn)會(huì)通過“企業(yè)+科研機(jī)構(gòu)+監(jiān)管部門”的協(xié)同模式，確保標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性與實(shí)用性。以消毒技術(shù)與器械分會(huì)為例，其聯(lián)合50家單位會(huì)員及80余名專家制定的三項(xiàng)消毒標(biāo)準(zhǔn)，已帶動(dòng)第三方醫(yī)療消毒供應(yīng)中心的規(guī)范化運(yùn)營(yíng)，有效降低院內(nèi)感染風(fēng)險(xiǎn)。干細(xì)胞外泌體標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布，則填補(bǔ)了生物醫(yī)藥領(lǐng)域的技術(shù)空白，為細(xì)胞治 療產(chǎn)品的研發(fā)與轉(zhuǎn)化提供標(biāo)準(zhǔn)化依據(jù)。  

北京大學(xué)碳中和研究院副院長(zhǎng)張海濱指出：“團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)是銜接政策與市場(chǎng)的關(guān)鍵紐帶。例如乳制品低碳評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，既響應(yīng)‘雙碳’目標(biāo)，又為企業(yè)提供可操作的減碳路徑，體現(xiàn)了行業(yè)治理的先進(jìn)理念。”  

未來展望：標(biāo)準(zhǔn)化驅(qū)動(dòng)全產(chǎn)業(yè)鏈升級(jí)  

促進(jìn)會(huì)秘書長(zhǎng)蘇裕心表示，未來將進(jìn)一步聚焦前沿領(lǐng)域，計(jì)劃在2025年完成包括《等離子體空氣消毒器關(guān)鍵參數(shù)測(cè)定方法》等6項(xiàng)新標(biāo)準(zhǔn)的立項(xiàng)工作，并推動(dòng)標(biāo)準(zhǔn)與國(guó)際接軌。同時(shí)，促進(jìn)會(huì)將聯(lián)合第三方機(jī)構(gòu)加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施效果評(píng)估，確保技術(shù)規(guī)范切實(shí)轉(zhuǎn)化為產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力。  

隨著我國(guó)食品藥品行業(yè)逐步邁向“高精度、綠色化、智能化”發(fā)展階段，團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的作用愈發(fā)凸顯。從檢測(cè)儀器到生產(chǎn)設(shè)備，從傳統(tǒng)中藥到生物醫(yī)藥，標(biāo)準(zhǔn)化正成為撬動(dòng)行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的核心杠桿。  

標(biāo)簽：中國(guó)食品藥品標(biāo)準(zhǔn)

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