為滿(mǎn)足抗體及抗體偶聯(lián)藥物生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量控制的需求，提升從業(yè)人員的專(zhuān)業(yè)技能與理論素養(yǎng)，解決產(chǎn)品檢測(cè)方法及驗(yàn)證過(guò)程中的問(wèn)題，浙江省食品藥品檢驗(yàn)研究院依托浙江省生物醫(yī)藥創(chuàng)新公共服務(wù)平臺(tái)擬定于 2025 年 5 月 7 日至 9 日在杭州舉辦“抗體及抗體偶聯(lián)藥物質(zhì)量分析”理論培訓(xùn)班。現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

組織單位

主辦單位：浙江省食品藥品檢驗(yàn)研究院

協(xié)辦單位：安捷倫科技（中國(guó)）有限公司

培訓(xùn)時(shí)間、地點(diǎn)

培訓(xùn)報(bào)到：

2025 年 5 月 7 日 13:00—17:30，5 月 8 日  8:00—9:00

培訓(xùn)時(shí)間：

2025 年 5 月 8 日（上午 9:00 開(kāi)始）—9 日

培訓(xùn)地點(diǎn)：

杭州（詳細(xì)地址根據(jù)報(bào)名情況提前通知）

參會(huì)人員

藥品研發(fā)與生產(chǎn)企業(yè)、食品藥品檢驗(yàn)所（院）、高等院校等相關(guān)技術(shù)人員。

培訓(xùn)內(nèi)容

1. 抗體藥物的研究進(jìn)展與經(jīng)驗(yàn)分享

2. 抗體類(lèi)生物制品參比品的全生命周期管理

3. 抗體藥物生物學(xué)活性分析

4. 抗體藥物純度與雜質(zhì)分析

5. 基于 LC 和 LC/MS 的 ADC 藥物 DAR 值及載藥分布等測(cè)定方法及案例分享

6. LC-QTOF 平臺(tái)進(jìn)行抗體一級(jí)結(jié)構(gòu)表征及應(yīng)用案例

7. 吐溫降解與抗體不溶性微粒/可見(jiàn)異物形成機(jī)制研究及控制策略

8. 基于質(zhì)譜的高風(fēng)險(xiǎn) HCP 定性和定量分析方案

9. 基于 CE-MS 技術(shù)平臺(tái)的抗體和 ADC 藥物的成分和雜質(zhì)分析方法及應(yīng)用案例

10. 2025 年版中國(guó)藥典更新以及液相色譜在抗體類(lèi)藥物分析和應(yīng)用上的新進(jìn)展

11. 抗體類(lèi)藥物分析表征與質(zhì)量控制的新技術(shù)和新方法探索與實(shí)踐

12. 抗體類(lèi)生物制品質(zhì)量控制檢查要點(diǎn)與缺陷分析

13. 放射性同位素在抗體藥物中的應(yīng)用

注：具體培訓(xùn)內(nèi)容及日程表以現(xiàn)場(chǎng)發(fā)放的資料為準(zhǔn)。

費(fèi)用

1500 元/人（含會(huì)議費(fèi)、場(chǎng)地費(fèi)、資料費(fèi)、證書(shū)費(fèi)等）。會(huì)議承擔(dān)用餐。

繳費(fèi)方式

報(bào)名后將會(huì)以短信或郵箱方式通知各位學(xué)員，屆時(shí)請(qǐng)各位學(xué)員及時(shí)按通知繳費(fèi)。

報(bào)名及聯(lián)系方式

請(qǐng)?jiān)?nbsp;5 月 6 日前掃描下方二維碼報(bào)名。

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1、生物制藥工作流程解決方案加速 ADC DAR 表征

2、使用二維液相色譜和非變性質(zhì)譜表征抗體藥物偶聯(lián)物 (ADCs)

3、分析抗體-藥物偶聯(lián)物的藥物結(jié)合位點(diǎn) 利用自動(dòng)化樣品前處理與 LC/MS 分析

4、使用 Agilent AdvanceBio SEC 120 ? 1.9 μm 帶 PEEK 內(nèi)襯的色譜柱分析抗體片段-藥物偶聯(lián)物

5、測(cè)定血清純化所得的抗體藥物偶聯(lián)物的藥物/抗體比率

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