出臺(tái)背景

產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀：河南是國內(nèi)重要的醫(yī)療器械生產(chǎn)基地和交易集散地，有一批在細(xì)分領(lǐng)域具競爭力的領(lǐng)軍企業(yè)，但產(chǎn)業(yè)集中在中低端，存在產(chǎn)品附加值低、同質(zhì)化嚴(yán)重、創(chuàng)新水平不高等問題。

政策推動(dòng)：國家出臺(tái)系列激勵(lì)政策鼓勵(lì)高端醫(yī)療設(shè)備國產(chǎn)化，河南省委、省政府將醫(yī)療儀器設(shè)備產(chǎn)業(yè)納入核心產(chǎn)業(yè)鏈群建設(shè)體系，旨在優(yōu)化產(chǎn)業(yè)布局，提升產(chǎn)業(yè)核心競爭力。

目標(biāo)規(guī)劃

短期目標(biāo)（到 2027 年）：形成 2 個(gè)規(guī)模超 100 億元產(chǎn)業(yè)園區(qū)，引進(jìn) 10 家以上龍頭企業(yè)，培育百家以上專精特新和硬科技初創(chuàng)企業(yè)，創(chuàng)新醫(yī)療儀器設(shè)備獲批超 5 個(gè)，帶動(dòng)全省產(chǎn)業(yè)規(guī)模超 700 億元。

長期目標(biāo)（到 2030 年）：形成 2 個(gè)規(guī)模超 300 億元、7 個(gè)規(guī)模超 100 億元產(chǎn)業(yè)園區(qū)，形成創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)、應(yīng)用牽引、醫(yī)產(chǎn)協(xié)同的產(chǎn)業(yè)生態(tài)，帶動(dòng)全省產(chǎn)業(yè)規(guī)模超 1500 億元。

園區(qū)布局與產(chǎn)業(yè)定位

七大園區(qū)各具特色：如航空港區(qū)國際醫(yī)療儀器設(shè)備產(chǎn)業(yè)園區(qū)圍繞醫(yī)學(xué)影像設(shè)備等領(lǐng)域，搭建多種平臺(tái)，布局產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新全鏈條；鄭州經(jīng)開區(qū)高端醫(yī)療儀器設(shè)備產(chǎn)業(yè)園區(qū)聚焦體外診斷儀器等高端領(lǐng)域，促進(jìn)創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化；新鄉(xiāng)市特色醫(yī)療設(shè)備及高值醫(yī)用耗材產(chǎn)業(yè)園區(qū)則在監(jiān)護(hù)與生命支持裝備等領(lǐng)域發(fā)力，打造展示、交易和成果轉(zhuǎn)化服務(wù)平臺(tái)等。通過 “一區(qū)一園一主業(yè)”，實(shí)現(xiàn)協(xié)同錯(cuò)位發(fā)展。

重大任務(wù)

空間保障與載體建設(shè)：統(tǒng)籌園區(qū)土地收儲(chǔ)，建設(shè) “孵化 — 研發(fā) — 中試 — 產(chǎn)業(yè)化” 的梯級(jí)產(chǎn)業(yè)空間載體，完善各類配套設(shè)施，滿足企業(yè)不同階段需求。

平臺(tái)建設(shè)：建設(shè) “一站四中心四平臺(tái)”，即醫(yī)療器械創(chuàng)新服務(wù)站、共享的檢驗(yàn)檢測等四個(gè)中心以及投融資等四個(gè)平臺(tái)，為企業(yè)提供多元化服務(wù)。加快醫(yī)工合作平臺(tái)建設(shè)，推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與企業(yè)合作，共建開放式技術(shù)平臺(tái)。還將發(fā)展與醫(yī)療儀器設(shè)備融合的垂直大模型，組建創(chuàng)新應(yīng)用聯(lián)合體，部分園區(qū)建設(shè)腦機(jī)接口技術(shù)創(chuàng)新平臺(tái)。

產(chǎn)業(yè)鏈集聚：引導(dǎo)企業(yè)、研發(fā)機(jī)構(gòu)和中試平臺(tái)向園區(qū)集聚，建立產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈目錄清單，延伸發(fā)展關(guān)鍵零部件及上游材料。

政策支持

財(cái)政資金支持：對(duì)符合條件的園區(qū)企業(yè)關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)等項(xiàng)目按規(guī)定給予支持。

審評(píng)審批優(yōu)化：建立省、市藥監(jiān)部門與園區(qū) “直通車” 機(jī)制，壓縮創(chuàng)新醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)時(shí)限 50%，支持企業(yè)開展首臺(tái)（套）產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)和推廣應(yīng)用等。

意義與影響

對(duì)河南醫(yī)療儀器設(shè)備產(chǎn)業(yè)：有助于推動(dòng)產(chǎn)業(yè)升級(jí)，從以中低端為主向高端化、集群化發(fā)展，提高產(chǎn)業(yè)附加值和核心競爭力，形成完整的產(chǎn)業(yè)鏈和良好的產(chǎn)業(yè)生態(tài)。

對(duì)企業(yè)：為企業(yè)提供了低成本、高效率、全方位的服務(wù)和發(fā)展環(huán)境，包括完善的基礎(chǔ)設(shè)施、公共服務(wù)平臺(tái)、政策支持等，有利于企業(yè)開展研發(fā)創(chuàng)新、降低生產(chǎn)成本、加速產(chǎn)品上市等。

對(duì)區(qū)域經(jīng)濟(jì)：帶動(dòng)相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展，創(chuàng)造更多就業(yè)機(jī)會(huì)，促進(jìn)區(qū)域經(jīng)濟(jì)增長，提升河南在全國醫(yī)療儀器設(shè)備產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的地位。

對(duì)民生保障：隨著產(chǎn)業(yè)發(fā)展，有望提高醫(yī)療儀器設(shè)備的國產(chǎn)化率和供應(yīng)保障能力，降低醫(yī)療成本，為人民群眾提供更優(yōu)質(zhì)、更實(shí)惠的醫(yī)療服務(wù)。