專為無菌通風和符合cGMP的氣體應用而設計

使用性疏水PTPFE膜制造

最高工藝安全性，即便是采用大體積氣體流、極度潮濕和嚴格相符的蒸汽CJ。

是無菌，疏水氣體過濾器應用的理想選擇

描述

Sartofluor GA過濾濾芯用強疏水性PTFE膜制造，特別設計用于cGMP要求的區(qū)域無菌排氣和氣體過濾。由于其強疏水性，即使在高容量氣流，非常潮濕或嚴格的在線蒸汽滅菌的情況下，Sartofluor GA 小型濾芯都能提供最高的工藝安全性。Sartofluor GA 小型濾芯非常適合需要無菌、疏水性氣體過濾器的應用，比如：發(fā)酵罐和生物反應器的進氣- 發(fā)酵罐和生物反應器的排氣- 高壓滅菌器的排氣-冷凍干燥器的排氣-純水系統(tǒng)儲罐的排氣-過程儲罐的排氣-罐裝設備的排氣。在所有用于氣體無菌過濾的濾膜中，PTFE擁有**的疏水性。PTFE濾膜本身的疏水性不受重復的高壓殺菌和蒸汽滅菌的影響，保證干濕氣體無菌過濾。獨特的單層設計使得在低壓差下具有高流速，短排放時間。無論遇到正向或反方向的氣流，Sartofluor GA 都可以耐受高壓差。濾膜結構的機械穩(wěn)定性不會受到間斷或高流速的影響。作為賽多利斯的一項開發(fā)，WFT為疏水性過濾器提供第一個并且**正確的在線完整性測試系統(tǒng)。WFT不僅消除對下游區(qū)域干預和預沖洗，更重要的是它不需要一滴乙醇。在放行之前每個過濾器都要測試完整性，確?？煽俊artofluor GA 濾芯依據(jù)ISO 9001質量認證管理體系設計、研發(fā)和制造。并提供驗證指南符合監(jiān)管要求。

應用:

Sartofluor GA 標準濾芯是要求CJ和疏水氣體過濾器的應用的理想選擇， 比如：

• 發(fā)酵罐和生物反應器的排氣口

• 高壓滅菌排氣口

• 冷凍干燥機排氣口

• 純凈水系統(tǒng)的儲罐排氣口

• 中間儲罐排氣口

• 灌注設備工藝用氣

性能：

在氣體無菌過濾中使用的所有薄膜中,聚四氟乙烯是疏水性的。聚四氟乙烯膜天然的疏水性使其免受反復的高壓滅菌或蒸汽滅菌的影響。干、濕氣體的無菌過濾均可得到保證。其獨特的單層設計對于在低壓差下高流量是**的。

穩(wěn)定性:

Sartofluor GA在正向或反向流動中能承受高壓力差。機械穩(wěn)定性和膜結構都不受沖或高流速影響。

水侵入法試驗(WIT) | 水流測試 (WFT):

Sartorius的研發(fā)，WFT提供了第一個也是**相關聯(lián)的在線完整性檢測系統(tǒng)。WFT不僅取消了對下游區(qū)域的干涉和預沖洗，更重要的是，再也不需要使用一滴酒精。

質量控制:

每個元件在放行前進行完整性測試以保證可靠

文件：

SartofluorGA濾芯是根據(jù)ISO 9001質量管理體系進行設計、開發(fā)和生產(chǎn)的，可提供符合注冊要求的驗證指南。

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