產(chǎn)品介紹：

Xuri 細(xì)胞擴(kuò)增系統(tǒng) W25 為細(xì)胞治 療研究、工藝開發(fā)和生產(chǎn)領(lǐng)域的細(xì)胞生長提供了自動(dòng)化、可靠的擴(kuò)增環(huán)境，工作體積最 大達(dá)到 25L。

• 封閉系統(tǒng)將細(xì)胞污染的風(fēng)險(xiǎn)降至 最 低。

• 通過自動(dòng)灌流方案提高細(xì)胞密度。

• 通過 UNICORN 軟件的高級(jí)控制功能以及遠(yuǎn)程操作/監(jiān)控來保持對(duì)工藝的控制。

• 適合在監(jiān)管環(huán)境中使用。

• 密度達(dá)到 >10 x 106 個(gè)細(xì)胞/mL，體積最 大可達(dá) 25 L，可在低強(qiáng)度環(huán)境中實(shí)現(xiàn)無損液體混合、培養(yǎng)基灌流和有效的氧氣輸送。

該封閉處理系統(tǒng)采用成熟的 WAVE 搖擺技術(shù)，可為培養(yǎng)物提供平緩的混勻和通氣，在確保細(xì)胞達(dá)到高密度的同時(shí)，大大降低了污染風(fēng)險(xiǎn)。

淘汰手動(dòng)轉(zhuǎn)移

這種一次性細(xì)胞生物反應(yīng)袋最多可容納 25 L 培養(yǎng)基，只需一袋即可裝下全部治 療劑量的產(chǎn)品，無需進(jìn)行繁瑣的工藝轉(zhuǎn)移即可實(shí)現(xiàn)工藝放大。不僅能降低污染和操作員差異造成的風(fēng)險(xiǎn)，而且還節(jié)省您的時(shí)間和工作空間。

工藝參數(shù)可控

可以本地或遠(yuǎn)程監(jiān)控和控制工藝參數(shù)，例如搖擺速度、溶氧（DO）、pH 值和灌流速率?？梢詣?chuàng)建、編輯和保存工藝方案，還可以配置報(bào)警功能，一旦達(dá)到預(yù)設(shè)條件或偏離設(shè)定的參數(shù)時(shí)發(fā)出報(bào)警。

合規(guī)支持

提供說明文檔，可選安裝和操作資格認(rèn)證 (IQ/OQ) 服務(wù)，以及符合《美國聯(lián)邦條例法典》第 21 篇第 11 部分和《自動(dòng)化生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 (GAMP)》第 5 版的 UNICORN 軟件，可確保您的系統(tǒng)滿足監(jiān)管環(huán)境的要求和標(biāo)準(zhǔn)。

產(chǎn)品概述和演示

設(shè)備服務(wù)

OptiRun 服務(wù)解決方案提供了可根據(jù)您的資產(chǎn)管理需求和期望結(jié)果進(jìn)行定制的廣泛選擇。了解有關(guān)設(shè)備的服務(wù)協(xié)議和生命周期支持的更多信息。

變更控制通知

基于 Web 的變更控制通知 (CCN) 服務(wù)可確保您收到有關(guān)可能影響您產(chǎn)品或工藝的變更通知。

您可以訪問監(jiān)管支持網(wǎng)站免費(fèi)訂閱 CCN 服務(wù)。

產(chǎn)品規(guī)格：